Vapaaehtoisia naisia ja miehiä lääketutkimukseen
Vapaaehtoisia, terveitä 18–55 –vuotiaita tupakoimattomia naisia ja miehiä tarvitaan lääketutkimukseen.
Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Turun yliopiston Kliinisen tutkimuksen palveluyksikön CRST:n ja tutkimuksen toimeksiantajan Orion Pharman kanssa elo-lokakuun 2006 aikana. Tutkimuksessa käytettävät lääkkeet (2 eri lääkettä) ovat markkinoilla olevia Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. Lääkkeitä syödään vähintään 7 päivää. Molemmat lääkkeet ovat yleensä hyvin siedettyjä, mutta etenkin alkuvaiheessa saattaa esiintyä pahoinvointia. Siksi lääkitys aloitetaankin vähitellen annosta nostamalla. Tutkimushenkilökuntaan ollaan yhteydessä puhelimitse tutkimuskäyntien ulkopuolella. Tutkimuksessa seurataan lääkeaineiden imeytymistä verenkiertoon. Tutkimukseen osallistumisesta maksetaan korvaus ja matkat julkisilla kulkuneuvoilla korvataan. Tutkimuksesta ei ole odotettavissa tutkittavalle itselleen välitöntä lääketieteellistä hyötyä, mutta tutkimuksen aikana otettavien terveyteen liittyvien verikokeiden tulosten tietämisestä saattaa olla tutkittavalle hyötyä. Tutkimuksesta vastaa erikoislääkäri Marita Kailajärvi.
Tutkimus koostuu yhteensä 5 käynnistä:
- Alkutarkastuskäynnistä: lääkärintarkastus, tavanomaiset veri- ja virtsakokeet, EKG, huume- ja raskaustesti, kestää noin 1.5 h, verikokeet edellyttävät paastoa. Tehdään enintään 30 pv. ennen lääkityksen aloitusta
- Yhdestä lyhyestä käynnistä: huume- ja raskaustesti, I lääkkeen oton aloitus, lääkitys jatkuu kotona noin 2-4 päivää
- Kahdesta noin puolentoista vuorokauden mittaisesta tutkimuskäynnistä: alkaa illalla noin klo 20, jatkuu koko seuraavan päivän, jolloin ollaan CRST:n tiloissa, otetaan usein EKG, verenpaine, kanyylistä useta verikokeita, ruuat tarjotaan. Jatkuu seuraavaan aamuun asti, jolloin saadaan II lääkkeen kotipakkaukset.
- Seuraavan päivän iltana saavutaan jälleen CRST:lle ja on samanlainen puolentoista vuorokauden mittainen käynti, jonka lopussa loppuu myös lääkitys.
- Lopputarkastuskäynnistä: kuten alkutarkastus
Tärkeimmät valintaperusteet ovat:
- vapaaehtoinen, tietoon perustuva suostumus allekirjoitettu
- hyvä terveys alkutarkastuksen perusteella
- valkoihoinen 18 – 55 –vuotias mies tai nainen
- painoindeksi 19 – 29 kg/m2
- paino vähintään 50 kg
- ei vakavaa sairautta, tai lievempääkin, mikäli se voisi vaikuttaa juuri tähän tutkimukseen osallistumiseen
- ei säännöllistä lääkitystä, paitsi luotettava ehkäisy oltava, esimerkiksi e-pillerit
- ei tupakointia yli 5 savuketta päivässä (tai vastaava nikotiinimäärä) tai ei runsasta kofeiinin käyttöä (yli 600 mg päivässä eli ei yli 4 kuppia)
- ei verenluovutusta tai huomattavaa verenhukkaa 60 päivän sisällä ennen alkutarkastusta eikä osallistumista muuhun lääketutkimukseen 2 kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta
- jokin muu tekijä, joka saattaa vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa kyseisen tutkittavan kohdalla tai joka voi vaarantaa tutkittavan terveyden, voi estää tutkittavan osallistumisen
Mikäli olette kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, ottakaa yhteyttä arkisin klo 12-14 tutkimushoitajiin, puh. 040-8244 802 tai (02) 333 7475.